手術室的高效過濾器，是守護患者手術切口免受空氣感染的最后一道物理屏障。它的更換，絕不能簡單遵循“一年一換”或“兩年一換”的固定周期，而必須基于一份嚴謹的、數據驅動的 “健康報告” 。錯誤的更換時機，意味著巨大的風險或浪費。

第一，法定底線：定期完整性測試（檢漏）結果
這是國家《醫院潔凈手術部建筑技術規范》等法規的強制性要求，也是更換的最硬性標準。

• 測試頻率：通常要求每6個月進行一次現場PAO/DOP檢漏測試。

• 更換鐵律：一旦測試失敗，即發現過濾器本身或邊框密封處有泄漏點，無論它使用了多久，都必須立即更換。這是不可動搖的安全紅線。一票否決。

第二，科學運行的指針：持續壓差監測數據
高效過濾器在運行時，前后壓差會隨著灰塵積累而緩慢增加。

• 設定閾值：當運行壓差達到或接近過濾器設計的終阻力值（通常是初始阻力的1.5-2倍）時，表明其流通能力已顯著下降，需要計劃性更換。

• 異常報警：如果壓差出現短期內急劇升高或異常降低，都可能是濾芯損壞或嚴重堵塞的信號，需要立即調查，很可能需要提前更換。

第三，基于時間的預防性更換（最長服役期）
即使檢漏合格、壓差正常，考慮到濾材可能因環境中的消毒劑、溫濕度變化而自然老化，醫院會根據產品性能、使用經驗和風險評估，設定一個預防性的最長使用期限。

• 常見周期：這個期限通常是1年至2年。到達這個時間點，即使性能數據尚可，出于對手術安全萬無一失的考慮，也會進行預防性更換。這體現的是風險防范的“冗余”原則。

第四，觸發更換的特殊事件
除了常規監測，以下事件發生后，應考慮評估并更換過濾器：

1. 手術后經確診為空氣途徑感染，且感染控制調查指向環境因素。

2. 手術室進行重大改造、裝修，可能產生大量粉塵污染系統后。

3. 系統長時間停用后重啟，需進行全面評估。

廣州捷霖的合規視角：更換是一個“受控過程”
在醫院，更換高效過濾器本身就是一項高風險操作，必須納入嚴格的管理流程：

1. 文件驅動：必須有基于上述標準的書面更換申請、評估與批準記錄。

2. 規范施工：更換操作需遵循專項SOP，嚴防施工本身造成污染。舊過濾器必須密封移出。

3. 驗證閉環：新過濾器安裝后，必須立即重新進行現場檢漏測試和性能驗證，合格后方可投入使用。更換日期、新過濾器編號、檢漏報告必須永久存檔。

周期是動態的“組合判斷”
手術室高效過濾器的更換周期，是一個由 “法規強制（檢漏結果）+ 科學監測（壓差數據）+ 風險管控（預防性期限）+ 事件觸發” 四重維度共同決定的動態決策。